
- 泰地罗新注射液(牛用)德国厂生产
- 由英特威国际有限公司德国厂生产的泰地罗新注射液(牛用)获准在国内注册,核发进口兽药注册证书,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签,以及泰地罗新ADI、MRLs(试行)和残留检测方法标准(试行),此前版本同时废止。用于治疗与预防牛群中对泰地罗新敏感的溶血性曼氏杆菌、睡眠嗜组织菌和多杀性巴氏杆菌等引起的呼吸道疾病。给药途径为皮下一次性用药,单位体重4mg,按1 ml 给药量按体重折算;休药期为47天。包装规格与贮藏条件等按标准执行。
- 氟尼辛葡甲胺注射液法国厂等两家公司生产
- 先灵葆雅动物保健品公司法国厂生产的氟尼辛葡甲胺注射液获准在我国再注册,核发进口兽药注册证书,发布修订后的质量标准、说明书、标签,以及氟尼辛ADI、MRLs(试行)和残留检测方法标准(试行),此前发布的同品的质量标准、说明书和标签废止。适用于预防与治疗对氟尼辛敏感的溶血性曼氏杆菌、睡眠嗜组织菌及其他相关牛猪疾病的辅助治疗PA直营。用法与用量同类药物标准,休药期按动物种类规定(如猪、牛分别为20日、10日,弃奶期24小时),包装与贮藏条件按规定执行。
- 硕腾公司美国林肯厂生产的犬瘟热等四联活疫苗
- 硕腾公司美国林肯厂生产的犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗获准在我国再注册,核发进口兽药注册证书,发布修订后的产品质量标准、说明书、标签,废止原有版本。适用于预防犬瘟热、犬腺病毒1型引起的肝炎、犬腺病毒2型引起的呼吸道病、犬副流感及犬细小病毒肠炎的多病原活疫苗接种。给药方式为皮下或肌肉注射,每头份1 ml,初次接种建议6周龄及以上犬只连续接种3次,之后每年接种1次;储存温度和有效期按标签执行。
- 癸甲溴铵溶液中国派斯德股份有限公司变更注册
- 癸甲溴铵溶液经变更注册,发布新的质量标准、说明书与标签。作为消毒剂用于动物场舍、饲喂器具的消毒,按0.015%~0.05%浓度使用。包装规格、贮藏和有效期按规定执行。
- 其他变更注册药品
- 美国礼蓝动物保健有限公司等两家公司生产的甲基盐霉素尼卡巴嗪预混剂等两种兽药在我国完成变更注册。
特此公告。
附件
1. 进口兽药注册目录
2. 兽药注册目录
3. 质量标准
4. 说明书和标签
5. 泰地罗新每日允许摄入量(ADI)、最高残留限量标准(MRLs)(试行)和残留检测方法标准(试行)
6. 氟尼辛每日允许摄入量(ADI)、最高残留限量标准(MRLs)(试行)和残留检测方法标准(试行)
农业农村部
以上内容为对相关事项的整理披露,具体条款、适应症、用法用量、休药期、包装规格、贮藏条件及有效期等以官方发布的最终文本为准。